头孢克肟口腔崩解片质量标准研究

• 作者: 王勇 王金香
• 来源期刊: 广东药学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢克肟 口腔崩解片 紫外-可见分光光度法 高效液相色谱法 桨法
• 年，卷（期）: 2010,（2）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 155-158
• 分类号: R917
• 字数: 3222字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-8783.2010.02.013

摘要

目的 研究头孢克肟口腔崩解片的质量标准.方法 采用桨法及紫外-可见分光光度法测定其溶出度,利用自制崩解装置测定其体外崩解时限;采用高效液相色谱法测定其含量.结果 头孢克肟口腔崩解片的平均崩解时限为38 s,片重差异符合规定;溶出度测定:头孢克肟的pH6.5磷酸盐缓冲液在288 nm波长处有最大吸收,且在3.0～22.5 μg·mL-1浓度范围内与吸光度(A)呈良好的线性关系,回归方程为A=0.0372ρ-0.0056,r=0. 999 5;含量测定:头孢克肟在20～400 μg·mL-1浓度范围内与色谱峰面积(A)呈良好的线性关系,回归方程为A=20.6ρ-76.3,r=0.999 2,平均回收率为100.25%,RSD值为0.70%.结论 本方法专属性强、准确、简便、重现性好,可以有效控制头孢克肟口腔崩解片的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王金香		23	58	5.0	6.0
2	王勇		3	8	2.0	2.0