灯盏花素口腔崩解片质量标准的研究

• 作者: 周毅生 咸银库 段琼辉 秦梅颂 翟冬艳
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 野黄芩苷 口腔崩解片 质量评价
• 年，卷（期）: 2007,（10）
• 所属期刊栏目: 质量
• 页码范围: 1446-1450
• 页数: 5页
• 分类号: R927.2
• 字数: 5185字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2007.10.014

摘要

目的:对灯盏花素口腔崩解片进行质量标准研究.方法:用薄层色谱法鉴别灯盏花素口腔崩解片中主要成分野黄芩苷,高效液相法测定该制剂中野黄芩苷的含量进行质量检查;并测定其崩解时限、溶出度和片重差异.结果:灯盏花素口腔崩解片能在30 s内崩解完全,且片重差异符合规定;其溶出速度与市售灯盏花素片比较显著加快.野黄芩苷在0.081 6 μg～0.408 0 μg范围内,色谱峰面积与进样量间线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.67%,RSD为0.47%.结论:建立了该制剂的质量标准,其鉴别与含量测定方法简便、可靠,可作为该制剂的质量控制指标.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周毅生		69	549	12.0	18.0
2	段琼辉		6	100	5.0	6.0
3	秦梅颂		2	36	2.0	2.0
4	翟冬艳		1	7	1.0	1.0
5	咸银库		5	34	3.0	5.0