三磷酸腺苷二钠氯化钠注射液的质量控制及安全性研究

• 作者: 朱军 李鹏 陈琴华
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 三磷酸腺苷二钠 紫外分光光度法 高效液相色谱法 溶血作用 刺激性 过敏性
• 年，卷（期）: 2013,（18）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 22-23
• 页数: 2页
• 分类号: R965.3|R927.11|R977.6
• 字数: 3015字
• 语种: 中文

摘要

目的 研究三磷酸腺苷二钠(ATP)氯化钠注射液的质量控制方法及其特殊安全性.方法 结合紫外分光光度法和高效液相色谱法控制ATP氯化钠注射液的质量,以过敏性、溶血性及血管刺激性试验评价该制剂的特殊安全性.结果 3批ATP氯化钠注射液有关物质为4.8％,含量为102.9％;该注射液对受试豚鼠无致敏作用,对家兔红细胞无明显体外溶血和凝集作用,对家兔耳缘静脉亦无明显刺激性.结论 ATP氯化钠注射液安全、有效、质量可控.