FDA西布曲明撤市事件及其对我国的启示

• 作者: 杨凌 王强 赵东升
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 美国食品与药物管理局 西布曲明 撤市 启示
• 年，卷（期）: 2013,（18）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 5-6
• 页数: 2页
• 分类号: R954
• 字数: 2624字
• 语种: 中文

摘要

目的 分析美国食品与药物管理局(FDA)对西布曲明撤市事件的处理过程及特点.方法 通过查阅国外文献,从西布曲明撤市的背景、FDA对西布曲明所采取的措施等方面进行研究.结果 FDA西布曲明撤市决定是基于实证的直接结果,并对西布曲明进行了完善的风险管理.结论 学习和运用风险管理和循证理念是我国药品监管的当务之急.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王强	中国人民解放军第202医院药剂科	176	583	12.0	16.0
2	赵东升	中国人民解放军第202医院药剂科	11	22	3.0	4.0
3	杨凌	中国人民解放军第202医院药剂科	7	24	3.0	4.0