制药企业质量风险管理

• 作者: 刘天宇 王博妍
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 制药企业 质量风险 管理
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 所属期刊栏目: 经营管理
• 页码范围: 161-162
• 页数: 2页
• 分类号: R954|F425
• 字数: 2031字
• 语种: 中文

摘要

药品是一种特殊商品,药品生产受政策、法规、市场等多种外部因素影响,也受人员、环境、管理等各种内部条件制约.为了加强药品生产管理和质量控制,最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染,有效地防止混淆和差错,确保持续稳定地生产出符合要求的产品,2010版GMP增加了“质量风险管理”概念.从风险管理角度入手,分析制药企业在新形势、新要求下如何对生产过程中存在的质量风险进行有效管理,是提高产品质量的关键.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘天宇		9	43	4.0	6.0
2	王博妍		7	20	2.0	4.0