浅谈制药企业验证活动中风险评估的应用研究

• 作者: 杨悦 王翔
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 风险管理 验证 药品
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 管理研究
• 页码范围: 238-242
• 页数: 5页
• 分类号: R956
• 字数: 4464字
• 语种: 中文

摘要

目的:从实际应用角度出发,为解决制药企业验证管理中存在的问题提供意见和建议.方法:运用文献研究方法,找出我国制药企业验证管理中存在的问题.并结合实例,为企业如何结合实际需求应用风险管理工具制定验证策略提供参考.结果和结论:我国制药企业应结合药品的工艺特点,运用适合的风险管理工具进行评估,制定验证策略,确定验证的范围和深度,达到控制药品风险和完善质量管理的目的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨悦	沈阳药科大学工商管理学院	344	1598	19.0	27.0
2	王翔	沈阳药科大学工商管理学院	3	10	2.0	3.0