药物支架体外释放测试方法(流通池法)研究报告

• 作者: 姜启凤 廉雪飞 慈洪丽
• 来源期刊: 中国保健营养（下旬刊）
• 关键词: 雷帕霉素 药物支架 药物体外释放 扩张球囊
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 390-390
• 页数: 1页
• 字数: 1381字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-7484(x).2013.01.465

摘要

目的 建立一种药物支架体外释放度测定的方法.因药物支架的单支产品上的雷帕霉素药物含量最高不超过1mg,且药物是与聚合物结合,属于缓释制剂,对于这么低剂量的药物浓度如进行体内释放度测试,存在一定的难度和相对较大的误差,所以依据中国药典缓释制剂指导原则,采用流通池法进行释放度的测定.结果 该方法模拟体内环境条件,能够代表药物在体内的生物利用度;介质的选择及测试方法的适用性已经在<药物支架系统药物含量测试方法研究报告>中进行论证,且残余药量数据测定结果表明雷帕霉素在该测试过程中无降解反应.结论 采用流通池法进行固体制剂的研究越来越广泛,其优点是对现行药典释放度测定方法的补充和完善,在药物的溶出、释放,特别是在缓释制剂的研究和质量控制方面有着非常广阔的前景.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	慈洪丽		7	2	1.0	1.0
2	姜启凤		4	2	1.0	1.0
3	廉雪飞		4	0	0.0	0.0