我院3种制剂的质量稳定性监测

• 作者: 尹玎 强小娟
• 来源期刊: 医学信息
• 关键词: 医院制剂 质量 稳定性 监测
• 年，卷（期）: 2013,（6）
• 所属期刊栏目: 经验交流
• 页码范围: 389
• 页数: 1页
• 语种: 中文

摘要

目的 考察我院3种制剂(癣核消片、健脾消滞片、肝胃舒片)的质量稳定性,为确定3种制剂的有效期限及其试行标准转正提供依据.方法 3种制剂在间隔3月、6月、9月、12月、18月、24月内按照《中国药典》2005年版一部进行重量差异、崩解时限、微生物限度检查,并按照各制剂的试行标准进行性状检查.结果 在观察期内,3种制剂的质量检查均符合要求.结论 癖核消片、健脾消滞片的有效期为18个月,肝胃舒片的有效期为24个月 在有效期内,各制剂的质量稳定可靠.