2013年下半年美国FDA批准药物简介

• 作者: 汤仲明
• 来源期刊: 国际药学研究杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 新药批准 美国FDA 新分子实体 新生物制品 作用机制 适应证 不良反应
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 医药信息
• 页码范围: 125-130
• 页数: 6页
• 分类号: R9-14
• 字数: 5807字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13220/j.cnki.jipr.2014.01.020

摘要

2013年下半年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药13种,其中首次批准上市新分子实体10个,新生物制品3个.本文根据FDA批准的新药说明书首页处方资料的要点,简要介绍新药概况、作用机制、适应证、剂量和用法、黑框警告、禁忌证、不良反应、警告和注意事项,以及特殊人群中使用要点等.并讨论了2013下半年批准新药在药物开发、研究和审评使用中的首次事件.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汤仲明	军事医学科学院放射与辐射医学研究所	47	398	9.0	18.0