流式荧光技术检测血清胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ方法学性能评价与应用评估

• 作者: 徐燕萍 李敏 赵荣平
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 流式荧光技术 胃蛋白酶原Ⅰ 胃蛋白酶原Ⅱ 方法学性能评价
• 年，卷（期）: 2014,（6）
• 所属期刊栏目: 产品应用研究
• 页码范围: 474-477
• 页数: 4页
• 分类号: R446.6
• 字数: 3898字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2014.06.22

摘要

目的 对基于流式荧光技术检测血清胃蛋白酶原(PG)Ⅰ/Ⅱ的方法学进行性能评价与临床评估.方法 评价PG Ⅰ/Ⅱ定量测定试剂盒(流式荧光发光法)最低检测限、线性范围、精密度、回收率、抗干扰能力、Hook效应出现浓度、特异性,通过临床血清样本与Abbott公司化学发光法试剂盒进行方法比对,初步建立健康人群PG Ⅰ、PG Ⅰ/PGⅡ比值的参考值范围.结果 基于流式荧光技术的PG Ⅰ、PGⅡ定量检测试剂盒检测PG Ⅰ、PGⅡ检测低限分别为0.62 ng/mL、0.21 ng/mL.PG Ⅰ、PGⅡ线性范围上限分别可达到180 ng/mL、100 ng/mL.PG Ⅰ检测批内变异系数(CV)为2.72％ ～ 3.20％,室内CV为5.19％～5.74％.PGⅡ检测批内CV为3.47％～4.57％,室内CV为5.71％～7.43％.PG Ⅰ、PGⅡ的平均回收率分别为98.5％、91.7％.200 mg/mL三酰甘油、10 mg/mL胆红素、10 mg/mL Hb对各指标检测无显著影响.PG Ⅰ与PGⅡ分别在16 414ng/mL、7 281 ng/mL以下浓度未出现Hook效应.PG Ⅰ与PGⅡ检测间不存在彼此交叉的情况.与化学发光法进行方法学比对,存在线性关系.线性方程分别为PG Ⅰ:Y=0.968 4X +2.049 4,相关系数(r) =0.985 4;PGⅡ:y=0.9736X+0.656,r=0.982 0.确定的健康人群PG Ⅰ与PG Ⅰ/PGⅡ比值第5百分位数分别为71.93 ng/mL和3.57;第1百分位数分别为54.04ng/mL和2.57.结论 流式荧光技术可以实现PG Ⅰ、PGⅡ并行测试,方法学性能良好,能应用于临床检验并可有效提高检测效率.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李敏	上海交通大学医学院附属仁济医院检验科	148	808	15.0	20.0
2	赵荣平	上海交通大学医学院附属仁济医院检验科	15	52	4.0	6.0
3	徐燕萍	上海交通大学医学院附属仁济医院检验科	7	15	3.0	3.0