疫苗的质量管理与监管检查

• 作者: 孙京林
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 疫苗 质量管理 监管检查 质量风险管理
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 专栏——疫苗安全与监管
• 页码范围: 48-50,60
• 页数: 4页
• 分类号: R186
• 字数: 5145字
• 语种: 中文

摘要

疫苗直接用于健康人群,尤其是新生儿和青少年,与人民的健康联系紧密,属于高风险的特殊商品.疫苗的生产与质量控制过程十分复杂,疫苗生产企业必须运用质量风险管理的理念,进行全过程的质量管理才能保证其质量.疫苗生产周期长、很多关键产品质量指标不能从最终产品放行检验中获得,只有将检查重点置于疫苗生产与质量控制的高风险环节,才能降低检查工作本身存在的风险.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙京林		3	20	3.0	3.0