2013年世界新分子实体创新动向跟踪

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 新分子实体 美国食品和药物管理局 世界 FDA批准 医药行业 生物制品 新药批准 药品审评
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 页码范围: 33-36
• 页数: 4页
• 分类号: R97

摘要

在2013年结束之际，世界医药行业在新药批准方面表现如何？到2013年11月14日，美国食品和药物管理局的药品审评和研究中心（cDER）已经批准了24个新分子实体（NME）和生物制品的许可申请（BLAs）。虽然到年度结束时，FDA的活动通常会导致增加审批，该行业将不太可能在2013年与在2012年美国FDA批准的39个新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLAS）较量，2012年是近期的新高。