禽流感病毒H5亚型血凝抑制试验抗原国家参考品的研制

• 作者: 刘光磊 刘景利 孙建宏 张从禄 徐姗姗 杨帆 田国彬 胡井雷
• 来源期刊: 中国兽药杂志
• 学科: 农学
• 关键词: 禽流感病毒 H5亚型 抗原 参考品
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 所属期刊栏目: 产品与工艺
• 页码范围: 27-29
• 页数: 3页
• 分类号: S858.3
• 字数: 2411字
• 语种: 中文

摘要

按照国家一级标准物质要求和禽流感病毒（ H5亚型）血凝抑制试验抗原制造及检验规程规定的抗原制备方法，研制了一批禽流感病毒（ H5亚型）血凝抑制抗原国家参考品，用于检测禽流感病毒（ H5亚型）制品生物效价和血凝抑制操作过程中的校验。该批抗原经过8家单位对其协作标定后对结果进行统计学分析，确定该批禽流感抗原的血凝效价为1∶80。另对所研制的禽流感抗原均一性、稳定性、无菌检验、剩余水分测定、真空度测定等各项指标进行检测，结果均符合禽流感病毒（ H5亚型）血凝抑制试验抗原制造及检验规程和国家一级标准物质要求，说明该禽流感病毒（ H5亚型）血凝抑制抗原可以作为国家参考品。