国外新批准上市的药物新制剂新剂型（199）

• 作者: 黄胜炎
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 批准上市 药物新制剂 新剂型 美国FDA 国外 非小细胞肺癌 羟丙基纤维素 羧甲基淀粉钠
• 年，卷（期）: 2014,（8）
• 页码范围: 13-16
• 页数: 4页
• 分类号: R95

摘要

1美国FDA批准塞利替尼（ceritinib）胶囊上市美国FDA加快批准了诺华公司产品（商品名：Zykadia）上市，用于治疗晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）。剂量规格：塞利替尼150rag／粒。辅料：-羟丙基纤维素，微晶纤维素，羧甲基淀粉钠，微粉硅胶和硬脂酸镁。