离子交换色谱对抗 VEGFR2单抗的电荷异质性分析

• 作者: 于传飞 刘春雨 张峰 李萌 王兰 王文波 高凯
• 来源期刊: 微生物学免疫学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 血管内皮生长因子受体2单抗 电荷异质性 离子交换高效液相色谱 不均一性 唾液酸修饰
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 17-21
• 页数: 5页
• 分类号: R392.11
• 字数: 3053字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13309/j.cnki.pmi.2014.05.004

摘要

目的：采用离子交换高效液相色谱（CEX-HPLC）分析抗VEGFR2（抗血管内皮生长因子受体2）单抗制品的电荷异质性。方法应用CEX-HPLC技术，对VEGFR2单抗进行电荷异质性分析，并结合羧肽酶B（ CpB）和N-糖酰胺酶F（ EndoF2）酶切，初步研究其电荷异质性的成因。结果用CEX-HPLC分析CpB酶切前后单抗，证明其碱性变异体主要由C末端赖氨酸不均一性引起；分析EndoF2酶切前后处理的单抗，证明其酸性变异体部分由N-糖末端上的唾液酸修饰所引起。通过2种酶的顺序酶切可相对准确地分析含C-末端赖氨酸以及含唾液酸单抗的比例。结论采用CEX-HPLC可较好地分析单抗的电荷异质性；并结合合适的酶切处理，可判断单抗主要电荷异质性的来源，为保证单抗制品生产工艺的稳定性及质量控制提供了有效手段。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李萌		37	50	4.0	6.0
2	于传飞		38	21	2.0	4.0
3	王文波		32	10	1.0	3.0
4	王兰		59	65	6.0	7.0
5	刘春雨		24	16	2.0	4.0
6	高凯		49	71	6.0	7.0
7	张峰		31	18	2.0	4.0