卫生行业标准 WS／T403-2012在全国常规化学室间质量评价和室内质控中的应用

• 作者: 张传宝 张天娇 曾洁 王治国 王薇 赵彦 赵海建 马嵘
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: 诊断试验,常规 临床化学试验 实验室,医院 质量控制
• 年，卷（期）: 2014,（11）
• 所属期刊栏目: 实验室管理
• 页码范围: 866-869
• 页数: 4页
• 字数: 3468字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2014.11.016

摘要

目的：探讨卫生行业标准WS／T 403-2012《临床生物化学常规检验项目分析质量指标》在我国常规化学室间质评和室内质控中的适用性。方法质量管理方法研究。收集2013年常规化学室间质量评价第一次活动中23个项目测定结果。依据卫生计生委行业标准WS／T 403-2012和中华人民共和国国家标准GB／T 20470-2006，分别以两个标准来源的总误差评价收集到的数据结果，并计算不同的标准下2013年常规化学室间质评的总及格率；分别以两种不同的变异系数标准评价室内质量控制的变异系数，比较各项目的符合率。结果按照行业标准的总误差标准，各项目第1次室间质评活动中5个批号样本的全部符合的实验室比例范围为55.5％～94.7％；各项目全年及格率范围为73.9％～98.5％。按照GB／T 20470-2006的允许总误差标准，第1次室间质评活动中5个批号样本的全部符合的实验室比例范围为63.0％～99.2％；各项目全年及格率范围为90.0％～99.7％。按照行业标准的变异系数标准，各项目室内质控变异系数的符合率为55.5％～94.7％；按照1／3 TEa标准，室内质控变异系数的符合率为63.0％～99.2％。结论《临床生物化学常规检验项目分析质量指标》作为常规化学室间质量评价总误差和室内质控不精密度的评判标准，能更全面更客观的评价实验室的分析质量，有助于临床实验室发现问题，进行质量改进。