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Benzonase酶降解Vero细胞DNA的狂犬病疫苗动物安全性评价
Benzonase酶降解Vero细胞DNA的狂犬病疫苗动物安全性评价
作者:
何荣
崔燕平
张佳丽
戚凤春
王欣
章赟
胡燕平
黄明
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
狂犬病疫苗
Benzonase酶
Vero细胞
DNA
安全性
摘要:
目的 对Benzonase非限制性核酸内切酶降解Vero细胞DNA的狂犬病疫苗进行动物安全性评价.方法 依据《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》,对经Benzonase酶处理的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)进行豚鼠全身主动过敏性试验、体外溶血性试验、大鼠急性毒性试验和家兔肌肉刺激试验,评价疫苗的安全性.结果 狂犬病疫苗豚鼠过敏反应发生率为50%,5 min后恢复正常;体外溶血结果为阴性;大鼠急性毒性试验未见异常;家兔肌肉刺激性试验在注射部位肌肉局部出现了极轻度到轻度的间质炎性细胞浸润、肌肉组织变性坏死及间质纤维组织增生,给药后2周,上述病变程度明显缓解.结论 利用Benzonase非限制性核酸内切酶降解Vero细胞DNA的狂犬病疫苗(酶残留量低于0.2 ng/ml)安全性良好,不影响其临床使用.
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冷藏药品
风险管理
合理用药
药品不良反应
内容分析
文献信息
引文网络
相关学者/机构
相关基金
期刊文献
内容分析
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相关文献总数
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(/年)
文献信息
篇名
Benzonase酶降解Vero细胞DNA的狂犬病疫苗动物安全性评价
来源期刊
中国生物制品学杂志
学科
医学
关键词
狂犬病疫苗
Benzonase酶
Vero细胞
DNA
安全性
年,卷(期)
2014,(1)
所属期刊栏目
疫苗研究
研究方向
页码范围
9-12,18
页数
分类号
R373.9|R392-33
字数
语种
中文
DOI
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
G指数
1
胡燕平
中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心
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2
何荣
2
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2.0
3
崔燕平
2
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4
戚凤春
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黄明
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5
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张佳丽
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二级引证文献(2)
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引证文献(1)
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引证文献(0)
二级引证文献(2)
研究主题发展历程
节点文献
狂犬病疫苗
Benzonase酶
Vero细胞
DNA
安全性
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国生物制品学杂志
主办单位:
中华预防医学会
长春生物制品研究所有限责任公司
出版周期:
月刊
ISSN:
1004-5503
CN:
22-1197/Q
开本:
大16开
出版地:
长春市西安大路3456号
邮发代号:
12-128
创刊时间:
1988
语种:
chi
出版文献量(篇)
5980
总下载数(次)
27
总被引数(次)
20856
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