2012版英国制药工业协会Ⅰ期临床试验指导原则介绍

• 作者: 况赟 华烨 金承怀 阳国平 黄洁
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: Ⅰ期临床试验 英国制药工业协会 指导原则 人体试验 风险评估
• 年，卷（期）: 2014,（7）
• 所属期刊栏目: [论著] -- 药物评价与管理
• 页码范围: 642-646
• 页数: 5页
• 分类号: R954
• 字数: 4880字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2014.07.026

摘要

Ⅰ期临床试验是新药开发从临床前研究进入人体试验的关键一步。发达国家均制定了相应的法规政策和指导原则。英国制药工业协会（ ABPI）发布了2012版Ⅰ期临床试验指导原则，其对Ⅰ期临床试验中重点关注的问题（如风险评估、合同和协议、保密、试验对象及试验用药品等）提供了专业的指导。本文就2012版ABPI Ⅰ期临床试验指导原则进行简要的介绍。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	阳国平	中南大学湘雅三医院临床药理中心	143	838	14.0	20.0
2	黄洁	中南大学湘雅三医院临床药理中心	18	62	5.0	7.0
3	况赟	中南大学药学院	7	35	3.0	5.0
7	华烨	中南大学药学院	2	9	1.0	2.0
11	金承怀		1	1	1.0	1.0