制药用水系统微生物控制分析

• 作者: 单卫平 孙俊峰 张鑫慧 李建军 李志龙 王殿钧 赵虹
• 来源期刊: 中国卫生工程学
• 学科: 医学
• 关键词: 制药用水 微生物 控制 分析
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 324-326
• 页数: 3页
• 分类号: R123.8
• 语种: 中文

摘要

目的 了解制药用水微生物产生的原因及控制方法,为生产出高质量的制药用水提供依据.方法 通过对水源的控制、设备管路设计的控制、制水系统消毒的控制等对制药用水质量进行分析和评价.结果 共监测分析长春生物制品研究所有限责任公司纯化水水样600份,12个制备与使用点,每份检测11项指标.其中水样合格592份,不合格8份,合格率为98.7％.不合格指标为电导率、微生物限度,其余均符合《中国药典》标准.检测水质项目次数6 600次,合格次数为6 592项,总项目检测次数合格率为99.8％.其中:电导率检测项次数合格率为99.2％,微生物99.5％,其余指标检测项次数合格率为100.0％.结论 通过以上控制方法能够有效控制制药用水中微生物的滋生与繁殖,并能够持续稳定地生产出合格的制药用水,完全符合《中国药典》对制药用水的要求.但个别制水车间电导率、微生物超标,需加强监督监测管理,加强微生物控制,以确保制药工艺用水安全.