C 反应蛋白快速定量检测试剂盒性能评价

• 作者: 徐斐 施国民
• 来源期刊: 东南国防医药
• 学科: 医学
• 关键词: C反应蛋白检测试剂盒 胶乳免疫比浊法 性能评价
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 341-342
• 页数: 2页
• 分类号: R446.6
• 字数: 2084字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-271X.2014.04.002

摘要

目的：评价以胶乳免疫比浊法原理研制的C反应蛋白快速定量检测试剂盒的方法学性能。方法测定试剂盒的检测限、精密度、线性范围、回收率、贮存稳定性，将检测200份样本的结果与国外试剂盒比较。结果检测限为0．72 mg/L，精密度：高、低浓度水平的样本批内变异系数分别为3．09％、6．75％，批间变异系数分别为6．47％、6．84％；线性范围为1～215 mg/L，线性相关系数为0.99；平均回收率为112．5％，系统误差＜1/2TEa。贮存有效期：18个月。200份不同浓度样本测定结果与进口试剂盒比较差异无统计学意义。结论研制的C反应蛋白快速定量检测试剂盒符合临床检测要求。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐斐	上海理工大学医疗器械与食品学院	141	1024	17.0	27.0
2	施国民	上海理工大学医疗器械与食品学院	1	0	0.0	0.0