复方二氯醋酸二异丙胺注射液的细菌内毒素检查法研究

• 作者: 刘春 赵毓梅 郑霞
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 复方二氯醋酸二异丙胺注射液 细菌内毒素检查法 鲎试剂
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 80-81
• 页数: 2页
• 分类号: R927.12|R975+.5
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.01.29

摘要

目的:建立复方二氯醋酸二异丙胺注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家不同规格的鲎试剂对4个厂家7批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:本品原液稀释2倍以上时对细菌内毒素检查法无干扰作用;按拟定标准,4个厂家7批样品均符合规定.结论:采用本文建立的细菌内毒素检查法检查复方二氯醋酸二异丙胺注射液方法可行,其细菌内毒素的限值确定为0.5 EU/ml.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵毓梅		13	58	5.0	7.0
2	刘春		17	111	6.0	10.0
3	郑霞		10	45	4.0	6.0