天葵降压片治疗高血压病(肝阳上亢证)随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验

• 作者: 崔燕 庄婕 李泮海 王淑华 臧恒昌 陈兆光
• 来源期刊: 中药药理与临床
• 关键词: 天葵降压片 清脑降压片 高血压 平行对照 多中心临床试验
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 131-133
• 页数: 3页
• 语种: 中文

摘要

目的:确证单独使用天葵降压片治疗轻、中度高血压(肝阳上亢证)的疗效及安全性.方法:本试验采用区组随机、双盲双模拟、阳性药对照、多中心试验的设计方法,对照药采用清脑降压片,经5家临床试验中心对240例受试者(试验组160例,对照组80例)进行临床试验,观察了药物的疗效和安全性.结果:口服规格为0.6g/片的天葵降压片,每次4片,一日3次,治疗8周后,试验组血压疗效的显效率为57.32％、有效率为24.84％,对照组的显效率为34.18％、有效率为27.85％;试验组血压达标率为48.41％,对照组为21.52％;试验组中医证候疗效的临床控制率为6.37％、显效率为40.76％、有效率试验组为45.86％;对照组的临床控制率为3.80％、显效率为24.05％、有效率为44.30％;临床疗效的各项指标两组间均有显著性差异.天葵降压片的不良事件发生率为0.63％ (1/160),无严重不良事件发生;实验室检查各项指标变化,研究者均判定与试验药物无关.结论:天葵降压片治疗高血压病(肝阳上亢证),具有较好的疗效和安全性.