穿心莲软胶囊的生产工艺及其质量控制研究

• 作者: 刘涛 戴德雄 林海波
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 穿心莲软胶囊 脱水穿心莲内酯 HPLC 溶出度 质量控制
• 年，卷（期）: 2014,（12）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 1722-1725
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2014.11.013

摘要

目的 建立穿心莲软胶囊的生产工艺以及质量控制方法.方法 按《中国药典》2010年版中穿心莲片项规定制备穿心莲提取物;单因素考察软胶囊内容物处方及囊壳材料.采用HPLC法测定穿心莲软胶囊中脱水穿心莲内酯的量及其溶出特征.结果 穿心莲软胶囊内容物处方(1 000粒)为穿心莲l 000 g,司盘80 5.5昏蜂蜡27.5卧大豆油422 g,软胶囊囊壳处方为明胶-甘油-水(100:40:100);所制备的穿心莲软胶囊符合《中国药典》规定.不同批次穿心莲软胶囊中脱水穿心莲内酯的量及溶出特性无明显差异.结论 优化后的穿心莲软胶囊处方合理、工艺可行;所建立定量方法操作简便、稳定可靠,可用于穿心莲软胶囊的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘涛	湖北省咸宁市第一人民医院药剂科	12	14	2.0	3.0
2	戴德雄		34	126	7.0	8.0
3	林海波		1	9	1.0	1.0