WHO药品检验实验室预认证推动我国药品检验检测机构的国际化#

• 作者: 杨青云 田学波 白东亭 许明哲 黄宝斌
• 来源期刊: 中国医药导刊
• 学科: 医学
• 关键词: WHO 药品检验实验室 认证 国际化
• 年，卷（期）: 2014,（10）
• 所属期刊栏目: 管理与实践
• 页码范围: 1354-1356
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2992字
• 语种: 中文

摘要

目的：帮助我国药品检验机构了解并申请世界卫生组织(WHO)药品检验实验室认证项目。方法：参考WHO发布的信息和文献报道，结合实验室现场辅导和检查的体会，从促进检验检测国际化的角度进行分析。结果：介绍了WHO药品检验实验室预认证的目的、适用的检验项目、评估标准、运行程序；回顾了该项目在全球和中国的执行情况；结合实例，深入理解对预认证检查的认识。结论：通过执行符合国际标准的实验室质量管理体系，该项目使我国药品检验机构具备为国际机构和组织提供检测服务的能力和水平。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	白东亭	中国食品药品检定研究院综合业务处	25	67	5.0	6.0
2	黄宝斌	中国食品药品检定研究院综合业务处	17	24	3.0	4.0
3	许明哲	中国食品药品检定研究院综合业务处	28	34	4.0	5.0
4	杨青云	中国食品药品检定研究院综合业务处	10	16	3.0	4.0
5	田学波	中国食品药品检定研究院综合业务处	9	4	1.0	2.0