无菌药品生产下的悬浮粒子动态监测

• 作者: 彭晓蓉 蒋井明
• 来源期刊: 中国医学装备
• 学科: 医学
• 关键词: 悬浮粒子 动态 监测 异常情况处理
• 年，卷（期）: 2014,（8）
• 所属期刊栏目: 学术论著
• 页码范围: 51-53
• 页数: 3页
• 分类号: R197.3
• 字数: 2838字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.08.016

摘要

目的:依据“药品生产质量管理规范”中无菌药品生产洁净区的要求,空气中的悬浮粒子必须实施动态监测,以达到药品生产的良好环境.方法:从药品生产洁净室的环境要求到悬浮粒子的动态监测系统介绍,通过环境监测实例,叙述悬浮粒子在动态监测中的应用.结果:悬浮粒子监测系统必须按照规定的程序执行,同时采取异常情况处理程序,才能满足生产环境的监测要求,为洁净室生产环境的监测提供可靠的手段.结论:针对悬浮粒子动态监测系统,讨论在实际应用中的关键因素,对该系统的实际应用有重要的指导意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒋井明		29	40	3.0	4.0
2	彭晓蓉		8	15	3.0	3.0