顶空气相色谱法测定盐酸纳美芬的残留溶剂

• 作者: 叶琳
• 来源期刊: 中国生化药物杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 顶空气相色谱法 盐酸纳美芬 有机残留溶剂
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 页码范围: 148-150
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 字数: 2746字
• 语种: 中文

摘要

目的：测定盐酸纳美芬原料药中的乙醇、乙醚、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯和四氢呋喃的残留量。方法采用顶空气相色谱程序升温法，以DMF为溶剂，用DB 624毛细管柱（30.0 m×0.32 mm，1.8μm）和FID检测器；进样口温度220℃；检测器温度250℃；柱温：采用程序升温，35℃保持8min，再以30℃的速率升温至180℃保持5min；顶空进样，顶空平衡温度为80℃，平衡30 min，进样体积1mL。结果原料药中6种溶剂均达到了完全分离，在考察的浓度范围内线性关系良好，最低检测浓度分别为0.25、0.076、0.15、0.55、0.26、0.30μg/mL，平均回收率良好。结论所用方法灵敏度、准确度均达到有机残留溶剂的检测要求，可用于盐酸纳美芬原料药中6种残留溶剂的同时检测与分析。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	叶琳	襄阳市第一人民医院湖北省医药学院附属医院药学部	1	1	1.0	1.0