阿托伐他汀钙缓释肠溶胶囊的生物等效性

• 作者: 乔红群 孙玲 王玉 袁艳娟 邵卿
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 阿托伐他汀钙 血药浓度 高效液相-质谱串联法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2014,（23）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1986-1990
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2014.23.06

摘要

目的:建立测定犬血浆中阿托伐他汀钙浓度的高效液相-质谱串联(LC-MS/MS)方法,并用于阿托伐他汀钙缓释肠溶胶囊的生物等效性考察.方法:采用随机、开放、双交叉实验设计,8只Beagle犬单剂量口服阿托伐他汀钙受试制剂和参比制剂80 mg,采用LC-MS/MS法测定犬血浆中阿托伐他汀钙的浓度,用DAS软件计算主要药动学参数,并评价2种制剂的生物等效性.结果:该方法的线性范围为0.25～75 ng·ml-1(r=0.999 9),最低定量可达0.25 ng·ml-1,平均提取回收率和日内、日间精密度均符合方法学研究要求.受试制剂的AUC为参比制剂的82.9％,Cmax明显低于参比制剂,tmax延迟,且受试制剂的MTR、t12大于参比制剂,该制剂具有缓释特性,因此阿托伐他汀钙参比制剂与受试制剂生物等效.结论:该方法操作简单、灵敏、准确,适用于阿托伐他汀钙血药浓度的测定及生物等效性考察.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	乔红群	南京工业大学药学院	40	59	4.0	6.0
2	孙玲	南京工业大学药学院	7	7	2.0	2.0
3	邵卿		10	18	2.0	4.0
4	王玉	南京工业大学药学院	4	6	1.0	2.0
5	袁艳娟		4	6	1.0	2.0