室内临床生化不同检测体系间检测结果的可比性及偏倚评估

• 作者: 张立 李妍 秦中华
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 比对实验 预期偏差 EP9A2 质量控制
• 年，卷（期）: 2014,（18）
• 所属期刊栏目: 临床医学
• 页码范围: 24-27
• 页数: 4页
• 分类号: R446.1
• 字数: 3394字
• 语种: 中文

摘要

目的对临床生化内部三种不同检测体系Cobas6000，Hitachi7600及Vitros350（干化学）间相同项目的测定结果进行可比性及偏倚评估分析，为实验室认可及标准化提供实验数据。方法参考美国临床和实验室标准化委员会（CLSI）的EP9A2文件，以Hitachi7600作为参比方法，Cobas6000和 Vitros350作为待评方法，对相同项目结果进行线性回归分析、并计算医学决定水平处的方法间偏差，以美国临床实验室修正法规（CLIA88）规定的室间质评允许误差范围的1/2为标准，判断偏倚的临床可接受性。结果 Cobas6000与Hitachi7600间相同检测项目40项，其中4项：钙、镁、氯和二氧化碳相关系数R2﹤0.95，并有7项：ALT、AST、ALP、ADA、β2MG、Phos及Lac方法间偏倚超出允许误差范围；Hitachi7600与Vitros350相同项目16项，其中3项：ALB、Na+、CL+相关系数R2﹤0.95，并有5项ALT、AST、ALP、Crea、Ca方法间偏倚超出允许误差范围。结论不同检测体系间存在一定偏差，特别是干化学与湿化学之间主要指标差异显著，相对偏差大于30%。当同一项目在2个或以上的检测系统测试时，应定期进行结果可比性及偏倚评估，判断临床可接受性，必要时分别建立参考值系统，以满足临床需求。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张立		49	290	10.0	13.0
2	秦中华		10	37	3.0	6.0
3	李妍		4	5	2.0	2.0