醋酸环丙孕酮/炔雌醇复方片剂在人体的药代动力学

• 作者: 丁黎 张正行 杨劲 谭文明
• 来源期刊: 国际医药卫生导报
• 关键词: 醋酸环丙孕酮 炔雌醇 丹酰氯 衍生化 药代动力学
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 700-704
• 页数: 5页
• 字数: 3041字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2014.05.038

摘要

目的 建立人血浆中醋酸环丙孕酮的HPLC-ESI-MS测定方法和丹酰氯衍生化血浆中炔雌醇的HPLC-APCI-MS测定方法,测定女性志愿者口服复方醋酸环丙孕酮片1片后的药代动力学参数,并对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价.方法 血浆样品中的炔雌醇以乙酸乙酯提取后,与丹酰氯发生衍生化反应,进行HPLC-APCI-MS分析,流动相为10 mmol·L-1乙酸铵缓冲液(1％甲酸)-甲醇(3:97).检测离子分别为m/z 530.3(炔雌醇的丹酰氯衍生物)、m/z 404.3(内标,对羟基联苯的丹酰氯衍生物).结果 在10.43～625.8 pg·ml-1范围内炔雌醇的丹酰氯衍生物与内标的丹酰氯衍生物峰面积比值与浓度呈良好的线性关系,最低定量限为10.43 pg·ml-1.结论 本实验建立的分析方法灵敏、准确、简便,且统计学结果表明两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张正行	中国药科大学药物分析教研室	114	1508	19.0	33.0
2	丁黎	中国药科大学药物分析教研室	146	847	14.0	18.0
3	杨劲	中国药科大学药代中心	71	397	11.0	16.0
4	谭文明	江门市中心医院药学部	14	40	3.0	6.0