复方氨基酸注射液（18AA）细菌内毒素检查法的建立

• 作者: 刘玲 周丽 江庆洋
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 复方氨基酸注射液(18AA) 鲎试剂 细菌内毒素凝胶限量检查法 干扰试验
• 年，卷（期）: 2014,（10）
• 所属期刊栏目: 药品检验与分析
• 页码范围: 78-79
• 页数: 2页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2032字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立复方氨基酸注射液（18AA）细菌内毒素检查的方法。方法用两个生产厂家的鲎试剂对两个厂家6个批号的复方氨基酸注射液（18AA）分别进行干扰实验，确立该品种细菌内毒素的检测方法。结果复方氨基酸注射液（18AA）对细菌内毒素检查有干扰作用，但稀释4倍以上可消除。结论该制剂可以用细菌内毒素凝胶限量检查法代替家兔热原检查法控制其质量。其细菌内毒素限值为1.2EU· mL -1。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	江庆洋		3	4	1.0	2.0
2	周丽		4	9	1.0	3.0
3	刘玲		10	6	1.0	2.0