雅培ARCHITECT i2000 SR型全自动免疫发光仪测量3种肿瘤标记物的性能验证

• 作者: 刘洋 徐天 葛亮 顾万建
• 来源期刊: 航空航天医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 性能评价 CLSI EP5-A2文件 肿瘤标记物
• 年，卷（期）: 2014,（10）
• 所属期刊栏目: 论 著
• 页码范围: 1354-1357
• 页数: 4页
• 分类号: R446
• 字数: 1680字
• 语种: 中文

摘要

目的：通过对科室购入的雅培ARCHITECT i2000 SR型全自动免疫发光仪3种瘤标志物的性能验证，探讨全自动免疫发光仪合适有效的验证方案和实验方法。方法按CLSI 推荐的方法测定3种肿瘤标志物（CAl25Ⅱ，CA153，CAl99－XR）的精密度、准确度、性范围、生物参考区间，并进行验证。结果3项肿瘤标志物的方法学评价结果均符合本科室的质量要求。结论雅培ARCHITECT i2000化学发光分析仪检测系统性能满足临床和科室要求，评价方案科学适当。仪器应按要求保养，每年至少进行一次性能验证。设备商提供的数据必须经过科室严格的性能评价，以验证厂家声明，保证实验结果准确可靠。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	顾万建	江苏省中医院检验科	21	102	6.0	9.0
2	葛亮	江苏省中医院检验科	22	105	6.0	9.0
3	徐天	江苏省中医院检验科	5	8	2.0	2.0
4	刘洋	江苏省中医院检验科	2	1	1.0	1.0