生精胶囊微生物限度检查方法验证

• 作者: 公伟 杨玲
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 生精胶囊 微生物限度检查 方法学验证
• 年，卷（期）: 2014,（23）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 52-52,53
• 页数: 2页
• 分类号: R286.0|R283.6
• 字数: 2205字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立生精胶囊的微生物限度检查方法。方法采用2010年版《中国药典》规定的常规法、培养基稀释法，通过验证确认所采用的方法是否适合于该药品的微生物限度检查。结果细菌计数采用培养基稀释法，霉菌及酵母菌计数采用常规法，5种试验菌的回收率均高于70%。控制菌采用常规法检查可以检出，符合规定。结论该方法可用于生精胶囊的微生物限度检查。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨玲		8	23	2.0	4.0
2	公伟		1	0	0.0	0.0