目的:采用反相高效液相色谱(RP - HPLC)法测定普卢利沙星片中 NM394含量及有关物质。方法色谱柱为 Phenomenex C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相 A 为0.025 mol / L 磷酸二氢钠溶液(用三乙胺调 pH 为6.0)、B 为乙腈,梯度洗脱,流速1.0 mL / min,检测波长276 nm。结果 NM394质量浓度在1.2~28.8μg / mL 范围内与峰面积呈良好的线性关系,r =0.9991( n =6)。NM394低、中、高3个质量浓度的平均回收率分别为98.8%,99.7%,99.4%,RSD 分别为0.99%,0.61%,0.43%( n =3)。结论该方法测定普卢利沙星片中 NM394含量及有关物质,方法便捷、准确、专属性好。