基于风险评估的无菌原料药工艺验证

• 作者: 张志峰 黄曙光
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 风险评估 工艺验证 无菌原料药
• 年，卷（期）: 2014,（32）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 13-15
• 页数: 3页
• 字数: 2969字
• 语种: 中文

摘要

从工艺验证的目的、针对不同情况的工艺验证的方法以及使用适当的风险管理工具方面，进行了工艺风险评估，对工艺验证的方法及工艺验证执行进行了详细的解析，并实施了相应的工艺验证方案。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张志峰		3	1	1.0	1.0
2	黄曙光		3	0	0.0	0.0