动态光散射法测定病毒载体基因治疗产品的平均粒径及粒径分布

• 作者: 李永红 毕华 陈伟 饶春明
• 来源期刊: 现代生物医学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 动态光散射 粒径 粒径分布 病毒载体基因治疗产品 质量控制
• 年，卷（期）: 2014,（34）
• 所属期刊栏目: 基础研究
• 页码范围: 6611-6613
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.13241/j.cnki.pmb.2014.34.003

摘要

目的:建立病毒载体基因产品的粒径及分布的测定方法.方法:采用马尔文Zetasizer Nano ZS型纳米粒度仪,以氯化钠注射液作为稀释剂对样品进行适当稀释后,用手动测量方式进行测定.结果:测定的60 nm标准纳米粒子平均粒径为61.24± 0.68nm,多分散指数(polydispersity index,PDI)为0.020± 0.012 nm.重组人新型P53腺病毒注射液测定6次,平均粒径为122.42±1.80 nm,相对标准偏差(RSD)为1.4％;PDI值为0.056± 0.014 nm,RSD为25.1％.重组人新型P53腺病毒注射液于37℃存放时,平均粒径和PDI值随时间延长有显著增加.至28天时,平均粒径增加到130.50,PDI值增加到0.265.结论:动态光散射法快速、简便、准确,可用于病毒载体基因治疗产品的粒径及分布的检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李永红	中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	40	37	3.0	5.0
2	毕华	中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	33	17	3.0	3.0
3	陈伟	中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	16	2	1.0	1.0
4	饶春明	中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	98	70	4.0	5.0