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摘要:
本文的变更研究是针对拟进行的增加原料药的生产地点变化所开展的研究验证工作,通过对变更前后原料药性质,特别是关键理化性质(如晶型等)的对比,及所制备的制剂特性开展研究验证工作。从而证明变更原料药产地后制剂稳定性未降低[1]。
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文献信息
篇名 盐酸甲氯芬酯胶囊变更原料来源的含量测定方法研究
来源期刊 医药前沿 学科 医学
关键词
年,卷(期) 2014,(35) 所属期刊栏目 【临床研究】
研究方向 页码范围 184-185
页数 2页 分类号 R927.2
字数 2095字 语种 中文
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医药前沿
旬刊
2095-1752
13-1405/R
16开
北京市100026信箱45分箱
18-40
1979
chi
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