目的 比较比卡鲁胺联合标准化治疗和单独标准化治疗对治疗中国局部前列腺癌患者的效果.方法 431例前列腺癌患者按照1∶1的比例随机分为单独标准化治疗组(前列腺癌根治术、放疗或等待观察)和联合治疗组.主要观察指标包括无进展生存率和总体生存率.结果 中位随访时间为4.3年.两组的总体生存率(hazard ratio 0.87;95% CI 0.58 ~ 1.3;P=0.53)和临床无进展生存率(hazard ratio 0.78;95% CI 0.5~ 1.22;P=0.28)没有明显的统计学差别.联合治疗组的前列腺特异抗原无进展生存率较单独治疗组明显升高(hazard rati0 0.36;95%CI 0.19~0.71;P=0.002).结论 与单独标准化治疗相比,比卡鲁胺联合标准化治疗对于治疗中国局部前列腺癌患者并未表现出明显的优势.