16-妊娠双烯醇酮阴道栓的制备与质量控制

• 作者: 孙立新 常迪 张石 曹莉 解雨婷
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 16-妊娠双烯醇酮 阴道栓 制备 质量控制 紫外分光光度法
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 27-31
• 分类号: R984
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2015.01.08

摘要

目的:制备16妊娠双烯醇酮(16-DHP)阴道栓并建立其质量控制方法.方法:以S-40和PEG 400为基质制备16-DHP阴道栓;以紫外分光光度法测定其溶出度和含量,并初步考察其稳定性.结果:所制栓剂为白色子弹型栓剂,软硬度合适;鉴别、检查等符合中国药典2010年版相应规定;溶出度为95％,含量测定线性范围为5.0～25.0 μg·ml-1(r=0.999 6),低、中、高浓度平均回收率范围为99.1％～101.2％;初步稳定性试验结果显示各指标无明显变化.结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙立新	沈阳药科大学药学院	77	606	16.0	21.0
2	张石	沈阳药科大学药学院	4	3	1.0	1.0
3	解雨婷	沈阳药科大学药学院	2	3	1.0	1.0
4	曹莉	沈阳药科大学药学院	2	3	1.0	1.0
5	常迪	沈阳药科大学药学院	1	1	1.0	1.0