洛铂联合固定剂量多西紫杉醇二线及以上治疗晚期实体肿瘤的剂量递增研究

• 作者: 任小沧 刘月娥 彭羽 曹斌 李静 蔺强 郭志军 陈雪霁 马延
• 来源期刊: 中国癌症杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 剂量递增 洛铂 多西紫杉醇 二线化疗 恶性肿瘤
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 211-216
• 页数: 6页
• 分类号: R730.53
• 字数: 4008字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-3969.2015.03.009

摘要

背景与目的：恶性肿瘤一线化疗后多出现复发或转移，需要二线及以上治疗。本研究旨在确定洛铂联合固定剂量多西紫杉醇治疗化疗后进展的实体肿瘤时洛铂的最大耐受剂量(maximum-tolerated dose，MTD)，并评价其不良反应。方法：应用改良的Fibonacci法进行洛铂剂量递增，固定多西紫杉醇剂量为60 mg/m2，洛铂初始剂量为30 mg/m2，组间递增剂量为5 mg/m2，每21天重复。每组至少3例，如1个剂量组中3例均无剂量限制性毒性(dose-limiting toxicity，DLT)出现，则进入下1个剂量组，直至出现DLT，DLT的低一剂量水平即为MTD。结果：17例患者共完成58个周期化疗，进行3个剂量组的研究(洛铂分别为30、35、40 mg/m2)，完全缓解(complete response，CR)0例，部分缓解(partial response，PR)1例，疾病稳定(stable disease，SD)10例，疾病进展(progression disease，PD)3例；有效率(response rate，RR，CR+PR)为7.1%(1/14)，疾病控制率(disease control rate，DCR，CR+PR+SD)为78.6%(11/14)。主要不良反应为白细胞下降，3例出现DLT，其中2例发生在洛铂40 mg/m2组。确定洛铂35 mg/m2组为MTD。结论：本组洛铂联合固定剂量多西紫杉醇的MTD为35 mg/m2，其不良反应可耐受。