盐酸苯达莫司汀有关物质结构鉴定

• 作者: 丁黎 廖明毅 张斐 张连第 邹丽敏 陈文华
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸苯达莫司汀 有关物质 结构鉴定 含量测定
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 333-338
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 字数: 4135字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11665/j.issn.1000-5048.20150312

摘要

建立HPLC法对盐酸苯达莫司汀的有关物质进行分析,检测出2个有关物质IMP01和IMP02;通过LC-MS/MS法推测出2个有关物质的结构,并合成制备得到2个有关物质单体,根据Q-TOF/MS以及NMR结果综合解析确证了两个有关物质结构,IMP01为4-(1-甲基-5-吗啉-2-苯并咪唑基)丁酸盐酸盐,IMP02为4-{1-甲基-5-[(2-氯乙基)(2-羟乙基)氨基]-2-苯并咪唑基}丁酸盐酸盐.结果显示,在建立的LC-MS条件下,盐酸苯达莫司汀与其有关物质分离良好,通过分析鉴定有关物质结构,为其工艺和质量控制提供了参考依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁黎	中国药科大学药物分析教研室	146	847	14.0	18.0
2	张斐		10	96	4.0	9.0
3	陈文华	中国药科大学药物分析教研室	1	0	0.0	0.0
7	邹丽敏		1	0	0.0	0.0
8	张连第		2	2	1.0	1.0
9	廖明毅		3	2	1.0	1.0