2014年全国血清治疗药物监测（卡马西平、地高辛、苯妥英、茶碱、丙戊酸）室内质量控制结果分析

• 作者: 何法霖 王治国 王薇 钟堃
• 来源期刊: 国际药学研究杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 血清治疗药物监测 室内质量控制 变异系数 卡马西平 地高辛 苯妥英 茶碱 丙戊酸
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 386-389,393
• 页数: 5页
• 分类号: R917.7
• 字数: 2391字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13220/j.cnki.jipr.2015.03.018

摘要

目的：调查全国血清治疗药物监测（卡马西平、地高辛、苯妥英、茶碱、丙戊酸）室内质量控制的精密度现状，并与目前所确定的室内质量控制精密度的评价标准进行比较，提出改进措施。方法采用基于Web方式的室间质量评价（EQA）软件系统，收集2014年2月份参加全国血清治疗药物监测EQA计划的175家实验室的室内质量控制数据，包括当月的和累积的室内质量控制变异系数、质控规则、所使用的方法、仪器、室内质控品的厂家等信息。使用Microsoft Excel 2013和SPSS 13.0对数据进行分析。将EQA范围（地高辛为20%，其余项目为25%）定义为允许总误差（TEa），将1/3TEa和1/4TEa定义为允许不精密度的评价标准，计算这5个项目的室内质量控制变异系数的通过率。血清治疗药物监测项目的允许不精密度评价标准为8.33%（1/3TEa）和6.25%（1/4TEa），地高辛为6.67%（1/3TEa）和5%（1/4TEa）。结果分别有94家、97家、61家、43家和116家实验室回报了卡马西平、地高辛、苯妥英、茶碱、丙戊酸的室内质控数据。＞60%的实验室（63.93%～76.29%）使用伯乐检测系统，只有＜40%的实验室（23.71%～36.07%）使用其他检测系统。不同项目间的室内质控变异系数通过率都存在显著统计学差异，卡方值为10.689～19.255，均P＜0.05。不同检测系统间，只有丙戊酸在当月和累积不精密度在1/3TEa时的通过率存在显著统计学差异（P＜0.05）。结论通过对当月和累积的室内质控数据的变异系数的监测，并将室内质量控制数据计算的变异系数与相关要求进行比较，可以评价该检测系统的不精密度水平是否满足规定的质量要求。