酶联免疫法检测乙肝核心抗体的精密度评价

• 作者: 周双艳 杨泽华 胡敏 赵克斌 郑丽娟
• 来源期刊: 临床检验杂志（电子版）
• 学科: 医学
• 关键词: EP5-A2 酶联免疫法 乙型肝炎核心抗体 精密度
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 838-843
• 页数: 6页
• 分类号: R446.6-3
• 字数: 2618字
• 语种: 中文

摘要

目的 探讨酶联免疫法检测乙肝核心抗体(HBcAb)的精密度问题.方法 依照CLSI EP5-A2文件,用稳定的高、低值实验样本对采用ELISA法检测的HBcAb进行精密度实验,对其批内精密度(S批内)、批间精密度(S批间)、天间精密度(S天间)和总不精密度(CV总)进行评价.结果 本次研究HBcAb测定的低值(L)精密度的CV批内、CV天间、CV总分别为3.3%、5.0%、6.3%;HBcAb测定高值(H)精密度的CV批内、CV天间、CV总分别为3.1%、1.5%、4.1%.结论 本实验室酶联免疫法检测的HBcAb精密度CV批内均低于1/4TEa(5%),CV天间均低于1/3TEa(6.7%),CV总均低于厂商声明值(20%),说明其总不精密度都在可接受范围,本次评价精密度良好,随机误差小,本实验室中所使用的方法 和仪器均可以满足临床正常使用.应用EP5-A2文件评价的精密度实验操作简单,经济适用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑丽娟	太原山西医科大学第一医院医学检验科	1	1	1.0	1.0
2	胡敏	太原山西医科大学第一医院医学检验科	2	3	1.0	1.0
3	周双艳	太原山西医科大学第一医院医学检验科	2	3	1.0	1.0
4	杨泽华	太原山西医科大学第一医院医学检验科	2	3	1.0	1.0
5	赵克斌	太原山西医科大学第一医院医学检验科	2	3	1.0	1.0