盐酸利多卡因缓释膜的体外释放度测定

• 作者: 宁晓辉 崔曰新 张蜀 朱秀城 池絮影 胡雪艳 邓红
• 来源期刊: 广东药学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸利多卡因 膜剂 超高效液相色谱法 体外释放度
• 年，卷（期）: 2015,（6）
• 所属期刊栏目: 药剂学
• 页码范围: 701-704
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 2655字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-8783.2015.06.002

摘要

目的 测定盐酸利多卡因缓释膜的质量分数及体外释放度.方法 采用超高效液相色谱法(UPLC)对膜剂中的盐酸利多卡因进行快速测定;参照2010年版《中国药典》附录XD第三法,采用改良的桨碟法进行释放度试验.结果 UPLC法对盐酸利多卡因的测定准确度和精密度良好,辅料不干扰药物的测定,平均回收率为99.55％,RSD为0.40％;盐酸利多卡因在20.15 ～ 503.8 μg/mL范围内线性关系良好;3批自制盐酸利多卡因缓释膜24 h的累积释放率接近100％,符合一级释药模型.结论 所建立的释放度测定方法准确可行,可用于该制剂的质量控制.