硝酸异山梨酯制剂释放NO的质量控制分析

• 作者: 张凤荣 苏彦文 苏彦斌
• 来源期刊: 吉林化工学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 硝酸异山梨脂 NO 释放 控制对策
• 年，卷（期）: 2015,（6）
• 页码范围: 22-27
• 页数: 6页
• 分类号: R927.2
• 字数: 4258字
• 语种: 中文
• DOI: 10.16039/j.cnki.cn22-1249.2015.06.006

摘要

分析机体内一氧化氮(NO)来源、作用和双向性,探索了硝酸异山梨酯释放NO基本过程、生产工艺和质量控制对策,归纳整理了硝酸异山梨酯制剂质量控制的发展趋势;研究采用文献分析和生产企业调查结合方法;研究获得了硝酸异山梨酯释放NO的质量状况与溶出度、亚硝酸盐与硝酸盐含量、渗透压、原料纯度、有关物质控制、辅料、残留溶剂、储运条件和违法添加密切相关信息,提出了提高药品质量标准,优化处方、改进工艺,严格储运管理,加强生产监管理和开展专项检查的防治对策;研究结论认为硝酸异山梨酯释放NO质量控制点是生产过程,控制对策源于质量分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张凤荣	吉林省药品检验所化学研究室	9	18	2.0	3.0