2014年美国FDA颁布的妊娠和哺乳期用药信息标签最终规则介绍

• 作者: 曲圣慧 赵志刚 霍记平
• 来源期刊: 药品评价
• 学科: 医学
• 关键词: FDA 妊娠 哺乳 用药标签 最终规则
• 年，卷（期）: 2015,（6）
• 所属期刊栏目: 新视野
• 页码范围: 13-19
• 页数: 7页
• 分类号: R97
• 字数: 6639字
• 语种: 中文

摘要

妊娠和哺乳作为女性的特殊生理时期，期间的用药安全问题尤为重要。孕期和哺乳期的临床用药决策的制定尤其复杂，需要考虑各种临床上和个人的因素，充分评估药物对母亲和胎儿的潜在益处和风险。本文对孕妇和哺乳期妇女的用药信息标签的演进及FDA 2014年最新颁布的关于孕妇和哺乳期妇女用药信息标签的最终规则进行介绍，目的是为我国完善药品标签说明提供参考价值。用药标签改进将帮助医生为孕妇、哺乳期妇女和分娩期间用药的风险/受益做出决策，减少或避免药物不良反应的发生。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵志刚	首都医科大学附属北京天坛医院药剂科	523	3121	25.0	35.0
2	霍记平	首都医科大学附属北京天坛医院药剂科	35	108	5.0	10.0