左乙拉西坦的杂质研究及控制

• 作者: 刘俊华 王平 王德刚 钟雅妮 马萍
• 来源期刊: 沈阳药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 左乙拉西坦 高效液相色谱法 质量控制
• 年，卷（期）: 2015,（6）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 451-456
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2015.06.008

摘要

目的 利用HPLC法同时测定左乙拉西坦中工艺杂质、降解杂质及中间体.方法 采用Kromasil 100-5 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以体积分数为0.1％三乙胺水溶液(用磷酸调节pH值至5.5)-乙腈(体积比为9∶1)为流动相,检测波长为205 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35℃.结果 8个杂质在考察的质量浓度范围内与峰面积之间呈良好的线性关系(r≥0.999 9);检测限均在7～240 μg·L-1内;平均回收率均在99.2％ ～ 107.3％内,RSD均小于3.0％(n=9).结论 本方法简便、准确、专属性强、灵敏度高,可用于左乙拉西坦的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王德刚		11	18	3.0	4.0
2	马萍		7	7	2.0	2.0
3	刘俊华		13	15	2.0	3.0
4	钟雅妮		12	12	2.0	3.0
5	王平		2	0	0.0	0.0