2014年下半年美国FDA批准药物简介

• 作者: 汤仲明
• 来源期刊: 国际药学研究杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 新药批准 美国FDA 新分子实体 新生物制品 化学结构 作用机制 适应证 不良反应
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 所属期刊栏目: 医药信息
• 页码范围: 115-126
• 页数: 12页
• 分类号: R9-14
• 字数: 12159字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13220/j.cnki.jipr.2015.01.019

摘要

2014年下半年美国FDA批准上市含新分子实体的单药或复方18个,生物制品许可申请10个,共计28个.本文根据FDA批准的处方资料的要点,简要介绍新药概况、作用机制、临床试验,新药黑框警告、适应证、剂量和用法、禁忌证、不良反应、药物相互作用及特殊人群中使用等.并讨论了2014年下半年批准新药在药物开发、研究和审评过程中的首次和重要事件.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汤仲明	军事医学科学院放射与辐射医学研究所	47	398	9.0	18.0