国外新批准上市的药物新制剂新剂型（208）

• 作者: 黄胜炎
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 批准上市 药物新制剂 新剂型 临床联合用药 国外 阿斯利康公司 黄嘌呤氧化酶 高尿酸症
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 页码范围: 19-22
• 页数: 4页
• 分类号: R95

摘要

1欧盟批准来斯努拉（1esinurad）片上市欧盟批准阿斯利康公司产品（商品名：ApexBio）上市，与黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂别瞟呤醇或非布索他（febuxostat）联合用药长期治疗痛风患者的高尿酸症。剂量规格：来斯努拉200mg／片。本品为选择性尿酸再吸收抑制剂（SURI）。来斯努拉获准上市是基于CLEAR1、CLEAR2和CRYSTAL关键的Ⅲ期临床联合用药研究数据。