制药领域中微生物的风险监控

• 作者: Marcus Schutte
• 来源期刊: 实验与分析
• 学科: 工学
• 关键词: 风险监控 药品生产质量管理规范 微生物 GMP管理 制药 注射药物 测试方法 无菌
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 页码范围: 24-26
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.7

摘要

注射药物无菌消毒的GMP管理规范 所谓的注射药物无菌消毒有着非常严格的产品技术规范。例如，GMP药品生产质量管理规范就规定了专门的无菌测试方法，此法中，滤膜就是一个关键性的元器件。