尿清蛋白检测性能评价及尿清蛋白/肌酐比值联合肾小球滤过率对2型糖尿病患者肾损伤的诊断价值

• 作者: 孟群 安崇文 徐向东 李海霞 焦莉莉 胡建平
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 尿清蛋白 免疫透射比浊法 免疫散射比浊法 估算肾小球滤过率 2型糖尿病
• 年，卷（期）: 2015,（4）
• 所属期刊栏目: 临床实验研究
• 页码范围: 253-257,273
• 页数: 6页
• 分类号: R466
• 字数: 6075字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2015.04.04

摘要

目的 评价免疫透射比浊法检测尿清蛋白(Alb)的性能,探讨尿Alb/肌酐(Cr)比值(ACR)联合估算肾小球滤过率(eGFR)在2型糖尿病(T2DM)患者肾损伤评价中的诊断价值.方法 对免疫透射比浊法检测尿Alb的精密度、正确度、分析测量范围(AMR)、检测限、参考区间进行验证,并分析其与免疫散射比浊法的相关性和偏差.选取220例T2DM住院患者,检测尿Alb、尿Cr、血Cr,计算ACR和eGFR并进行分析.结果 尿Alb在11.11 ～ 298.76 mg/L范围内批内、批间不精密度均小于厂家声明的标准.正确度验证显示两种诊断系统尿Alb校准品测定结果符合验证要求;CAP室间质评物(U-A、U-B)、校准验证/线性评价物(LN20-B)结果符合CAP校准验证/线性评价误差界限所规定的标准,相对偏倚小于基于生物学变异设定质量规范中的适当允许偏倚(＜16.4％).AMR验证显示尿Alb在5.08～347.93 mg/L范围内线性良好.方法学比对显示透射比浊法与散射比浊法检测尿Alb结果相关性较好,平均绝对偏差为8.6 mg/L,平均相对偏差为14.52％,在医学决定水平处的预期偏差在可接受范围内.220例T2DM患者按照正常Alb、微量Alb、大量Alb尿分组,分别有10.9％ 、45.7％、66.7％的患者eGFR＜ 60mL·min-1.1.73 m-2;在eGFR ≥90 mL·min-1·1.73 m-2的患者中,15.7％有微量Alb尿,7.1％有大量Alb尿.结论 免疫透射比浊法检测尿Alb的各项性能指标基本满足实验室要求,联合应用ACR和eGFR有助于评估T2DM患者肾脏损伤状况.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李海霞	北京大学第一医院检验科	51	693	13.0	25.0
2	焦莉莉	北京大学第一医院检验科	17	144	7.0	12.0
3	孟群	国家卫生和计划生育委员会统计信息中心	64	975	17.0	29.0
4	胡建平	国家卫生和计划生育委员会统计信息中心	63	401	11.0	16.0
5	徐向东	国家卫生和计划生育委员会统计信息中心	17	72	6.0	7.0
6	安崇文	北京大学第一医院检验科	8	20	3.0	3.0